7月7日，海正药业收到国家食品药品监督管理总局核准颁发的安佰诺《药品GMP证书》，同意该产品生产并上市。

在此之前，国家食品药品监督管理总局为海正药业核发了“注射用重组人II型肿瘤坏死因子受体-抗体融合蛋白”（注册商标名：安佰诺）的药品注册批件（国药准字S，国药准字S）。

安佰诺是海正药业十年磨一剑的第一个生物药、自主研发的第一个大分子药物，是一种通过中和肿瘤坏死因子体内生物学活性而发挥治疗作用的生物制剂，目前获批的规格为12.5mg/瓶和25mg/瓶，适应症为“中度-至重度活动性类风湿关节炎”、“活动性强直性脊柱炎”和“18岁及18岁以上成人中度及重度斑块状银屑病”。

据有效数字统计，中国有超过万以上的百姓正在遭受类风湿性关节炎、强直性脊椎炎、银屑病这些免疫相关性疾病的折磨！其中，类风关和强直更被视为“不死的癌症”，为患者带来巨大的痛苦。正是在这样的背景下，海正药业勇担民族使命，开启了一场十年研发征程，终于研发成功，如今可以正式上市了。