来源/信息时报林志吟

海正药业原料药美国市场被禁风波仍未平息。昨晚，公司再度发布公告称，1月4日，公司收到美国食品药品监督管理局（FDA）针对年3月2日至7日对台州工厂的原料药检查结果而出具的警告信。

该次检查发现的实验室数据完整性方面的不足，FDA已于年9月9日发出对公司所属台州工厂原料药进口警示函。海正药业表示，公司此次收到的FDA警告信及年9月收到的进口警示函均是年3月FDA对公司台州工厂的原料药现场检查触发的。FDA在警告信中针对公司所提交的整改报告中存在的不足提出整改要求。

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截至目前，公司台州工厂因FDA进口警示而暂时不能进入美国市场的原料药为13个，现有16个原料药仍被允许在美国销售，被列入进口警示的13个原料药年1至8月在美国市场的实际销售收入为1.77亿元，原预计年9至12月在美国市场的销售收入为0.62亿元。

去年上半年，海正药业净利润同比下滑78.33%。到去年前三季度，公司净利润下滑的幅度达到98.05%。（医药代表